مصرف یک داروی مهم قلبی که در ۲۲ کشور جهان جمعآوری شد
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف داروی "والزارتان" در ایران و احتمال ریکال شدن آن در بازار دارویی کشورمان را توضیح داد.
خبرگزاری تسنیم: طی خبرهای هفتهای که گذشت داروی "والزارتان" که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی کمک میکند، به علت داشتن یک ماده شیمیایی که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرفکننده را افزایش میدهد از بازار ۲۲ کشور جهان ریکال شد، این ریکال مختص ۲۱ بازار اروپایی به علاوه بازار بحرین بوده است.
براین اساس مشکل این دارو در جریان آزمایشهای بچهای API والزارتان مشخص شد، تامینکننده API شرکت چینی ژیجیانگ هواهای فارماسوتیکالز است که به گزارش سیانان، آژانس دارویی اروپا (EMA) گفته است که ناخالصی موجود در API این دارو در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید رخ داده است.
در این راستا دکتر کیانوش جهانپور - سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف این دارو در ایران و احتمال ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران به تسنیم عنوان کرد: این فقط برای محصول خاص شرکت مذکور است که ظاهراً در ماده اولیه خود که از یک شرکت چینی تهیه کرده است به گزارش همان شرکت ماده NDMA یافت شده است لذا دستور ریکال صادر شده است، ولی موردی در ایران گزارش نشده است.
دیدگاه تان را بنویسید